因为专注 所以专业

  • 速发彩票注射剂包装密封性方法限度值如何设定?

    国外权威机构研究表明,当漏孔为10微米时,微生物侵入风险是100%。当漏孔为0.7至6微米时,微生物侵入风险是64%-84%。当漏孔≤0.4微米时,侵入风险≤10%。因此,对于所有注射剂包装,限度值尽量要控制到10微米以下。

    17 2020-07-27
  • 高性价比的真空衰减包装密封性测试仪

    早年美国PTI的真空衰减设备主流型号为VeriPac 455,该型号上市多年,受到了国内外大型药企和CRO/CMO公司的好评,自从注射剂一致性评价技术要求以及CDE包装密封性技术指南推出后,很多中小型药企对此类设备需求较大,然而由于预算不足,只能暂时搁置项目或考虑购买国产设备。VeriPac 355的上市,就是为了满足中小型药企的需求,帮忙他们通过CDE包装密封性审查。

    6 2020-07-24
  • 高效利用昂贵的氦气

    基于氦气高昂的价格,威特为用户提供氦气和氮气混配及测漏系统。该系统可明显降低生产成本:气体混配器先混配所需的测试混合气体,例如 20% 的氦气和 80% 的氮气。

    24 2020-07-10
  • CCIT包装密封性研究—阳性样品

    阳性对照样品是一个有已知的、故意缺陷的包装,用于泄漏试验方法开发和验证研究的阳性对照应在构造材料、包装组合和组件加工方面复制研究阴性对照,阳性对照在泄漏试验方法的开发和验证过程中使用,一些测试方法也需要在常规测试中使用阳性对照。阳性对照样品可以帮助验证现有的色水法、微生物挑战法的灵敏度,或者验证新方法真空衰减法、激光法、高压放电法等方法的灵敏度。

    47 2020-07-02
  • 容器密封完整性测试-激光法

    激光法原理是通过近红外激光产生的光线被分别调整至与氧分子、水分子、CO2的内部吸收频率相匹配,穿过产品上方顶空部分,根据被吸收的激光量与顶空中的物质浓度比例来判断。

    37 2020-06-23
  • 容器密封完整性测试-真空衰减法

    2005年美国PTI参与起草ASTM F2338-05真空衰减法标准,该标准于2009年进行了修订,随后在2013年进行了复核确认,最终版本为ASTM F2338-09(13)。标准推出后,获得了国内外的广泛引用和认可,特别是获得了美国药典USP1207的引用,并获得美国FDA的官方批准认可,形成了书面的批准文件。

    70 2020-06-15
  • 注射剂包装密封性研究中阳性样品学问知多少

    速发彩票上海众林作为国内较早专注于包装密封性研究的专业化公司,经过多年的实践探索,通过引进消化吸收国外发达国家的先进经验和技术,在阳性样品制备上积累了丰富的实战经验,现总结汇总关于包装密封性研究中阳性样品的常见问题供大家参考。

    82 2020-06-15

圆你所需 设你所想

 

TO MEET YOUR NEED,DESIGN YOUR WANT

快发彩票开户 吉林快3 幸福彩票 山东十一运夺金开奖结果 速发彩票 皇都彩票投注 万祥彩票开户 爱投彩票注册 壹号彩票注册 百胜彩票开户